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Allgemeine Produktinformationen
- Produktname: Tetana Injektionssuspension (Tetanus-Toxoid-Impfstoff)
- Typ: Monokomponenten-Impfstoff (Toxoid) gegen Tetanus
- Zulassungsinhaber: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o., Polen
- Zulassungsnummer: PEI.H.12187.01.1, zugelassen am 25. Juli 2024
💉 Wirkstoff & Darreichung
- Aktiver Wirkstoff: mindestens 40 internationale Einheiten (j.m.) Tetanus-Toxoid pro 0,5 ml
- Trägerstoff: adsorbiert auf Aluminiumhydroxid (≤ 0,7 mg Al³⁺)
- Zusatzstoffe: NaCl und Wasser zur Injektion
- Form: Weiße bis fast weiße Suspension in 0,5 ml Ampullen; Packungen zu 1, 5 oder 10 Ampullen
🧭 Indikationen
- Aktive Immunisierung gegen Tetanus bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
- Teil des Grundimmunisierungs- und Auffrischungsprogramms
- Speziell empfohlen bei potenziell tetanusgefährdeten Wunden
⚠️ Kontraindikationen & Sicherheit
- Nicht verwenden bei: Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe/Hilfsstoffe, akute Infektionen (> Fieber), neurologische Störungen nach früheren Impfungen
- Vor der Anwendung gut schütteln, keine Injektion bei Partikeln oder Ausfällungen
- Verabreichung: Tief subkutan – idealerweise in den Oberarmmuskel oder vordere Oberschenkelregion; keine intravenöse Gabe
- Standard-Notfallausrüstung gegen anaphylaktische Reaktionen sollte vorhanden sein
❄️ Lagerung & Haltbarkeit
- Kühl lagern bei 2–8 °C, aufrecht stehend
- Nicht einfrieren; nach Ablauf der Haltbarkeit (Monatsende) nicht mehr verwenden
🏭 Hintergrund des Herstellers
- BIOMED S.A., ansässig in Krakau (aleja Sosnowa
mit über 70 Jahren Erfahrung in Serum- und Impfstoffproduktion
- GMP- und nationale Zulassungen für mehrere biologische Produkte, inklusive adsorbierter Tetanus-, Diphtherie- und Kombinationsimpfstoffe
✅ Fazit
Tetana ist ein bewährter, klassischer Tetanus-Toxoid-Impfstoff aus Polen, der:
- als Monokomponenten-Impfstoff in der Standardprophylaxe und Auffrischung dient,
- gut etabliert und zugelassen ist (seit Juli 2024 auch in Deutschland),
- stabil und sicher in 0,5 ml Ampullen verfügbar ist,
- und von einem erfahrenen, GMP-zertifizierten Hersteller produziert wird.